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Levitra Original 20mg

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Levitra Original 20mg - Levitra 20mg

Bayer
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Freigabeform und Zusammensetzung

Arzneiform der Levitra-Tabletten: bikonvex, rund, bedeckt mit einer Filmschale mit rauher Oberfläche, von hellorange bis grau-orange, mit einer durch Stempelung aufgebrachten Gravur - "5", "10" oder " 20 " auf einer Seite und einem eingebrannten Bayer-Kreuz auf der anderen (1 oder 4 Tabletten in einem Blister, in einer Kartonpackung mit 1 Blister).

Der Wirkstoff ist Vardenafil (in Form von Trihydrat-Hydrochlorid), der Gehalt in 1 Tablette mit eingeprägtem "5", "10" oder "20" beträgt 5, 10 oder 20 mg.

Zusätzlicher Bestandteil:

* Hilfsstoffe: kolloidales wasserfreies Siliziumdioxid, Crospovidon, mikrokristalline Zellulose, Magnesiumstearat;

* Schale: Titandioxid, Eisenoxid rot, Makrogol 400, Eisenoxid gelb, Hypromellose.

Indikationen für die Verwendung

Erektile Dysfunktion (Unfähigkeit, die für den Geschlechtsverkehr erforderliche Erektion zu erreichen und aufrechtzuerhalten).

Kontraindikationen

Verwenden Sie Levitra nicht bei begleitenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen: akute Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris und andere. Das Produkt ist nicht zur Anwendung bei Frauen, Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sowie bei Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile bestimmt.

Es wird nicht empfohlen, das Medikament (aufgrund fehlender Sicherheitsdaten) unter den folgenden Bedingungen einzunehmen:

- Nierenerkrankung im Endstadium, die eine Hämodialyse erfordert;

- Schwere Erkrankungen der Leber;

* Arterielle Hypotonie - systolischer Druck in Ruhe unter 90 mm Hg (Hg));

* Hereditäre degenerative Erkrankungen der Netzhaut (wie Retinitis pigmentosa);

- Myokardinfarkt oder Schlaganfall, die in den letzten sechs Monaten erlitten wurden.

Mit äußerster Vorsicht sollte das Medikament bei Patienten mit folgenden Erkrankungen eingenommen werden: anatomische Deformität des Penis (kavernöse Fibrose, Krümmung, Peyronie-Krankheit); angeborene Verlängerung des QT-Intervalls; Krankheiten, die zu Priapismus prädisponieren (Sichelzellanämie, Leukämie, Multiples Myelom); Exazerbationen der peptischen Ulkuskrankheit; Aortenstenose und idiopathische hypertrophe subaortale Stenose; Neigung zu Blutungen.

Anwendungsmethode und Dosierung

Tabletten werden oral eingenommen, unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Die Anfangsdosis beträgt in der Regel 10 mg, die Anwendung des Medikaments ist von 25-60 Minuten bis 4-5 Stunden vor dem sexuellen Kontakt erlaubt (die Wirksamkeit des Medikaments bleibt auf dem gleichen Niveau). Die empfohlene maximale Häufigkeit der Verabreichung ist 1 Mal pro Tag, je nach Verträglichkeit des Medikaments und der therapeutischen Wirkung kann die Dosis auf 20 mg erhöht oder auf 5 mg pro Tag reduziert werden. Die maximale Dosis pro Tag beträgt 20 mg, und es ist ein ausreichendes Maß an sexueller Stimulation erforderlich, um ein adäquates Ansprechen auf die Therapie zu erreichen.

Ältere Menschen oder Menschen mit leicht ausgeprägtem Leberversagen brauchen das Dosierungsschema nicht anzupassen. Bei mässiger Leberinsuffizienz wird empfohlen, 5 mg pro Tag mit einer weiteren möglichen Erhöhung auf 10 mg einzunehmen (abhängig von der Verträglichkeit und Wirksamkeit der Behandlung).

Bei leichter oder mittelschwerer Niereninsuffizienz ist eine Anpassung des Dosierungsschemas nicht erforderlich.

Nebenwirkung

* Zentrales Nervensystem (ZNS): sehr häufig - Kopfschmerzen; häufig - Schwindel; selten - Benommenheit, Dysästhesie, Parästhesie; selten - Angstzustände, Amnesie, Ohnmacht, Krämpfe;

* Immunsystem: selten - Angioödem, allergisches Ödem; selten - allergische Reaktionen;

* Atmungssystem: häufig-Rhinitis, Schleimhautödem, Rhinorrhoe; selten- Verstopfung der Nasennebenhöhlen, Kurzatmigkeit;

* Herz-Kreislauf-System: häufig Vasodilatation; selten Tachykardie, Palpitationen; selten Hypotonie, Myokardinfarkt, Angina pectoris, ventrikuläre Tachyarrhythmien;

* Verdauungssystem: häufig Dyspepsie; selten - Bauchschmerzen, Durchfall, Mundtrockenheit, Übelkeit, Gastritis, gastroösophageale Refluxkrankheit, erhöhte Aktivität der Transaminasen;

* Sinnesorgane: selten - Farbwahrnehmungsstörungen, Hyperämie der Bindehaut des Augapfels, Photophobie, Augenschmerzen, Sehstörungen, Schwindel, Ohrensausen; selten - erhöhter Augeninnendruck;

* Bewegungsapparat: selten erhöhter Muskeltonus, Rückenschmerzen, erhöhte Kreatinphosphokinase (CPK), Myalgie, Krämpfe;

* Sexualsystem: selten erhöhte Erektionsdauer, schmerzhafte Erektion; seltener Präapismus;

- Dermatologische Reaktionen: selten - Lichtempfindlichkeit, Schwellung des Gesichts.

Es gab seltene Fälle von anteriorer ischämischer Optikusneuropathie (PINZN), die die Ursache der Sehbehinderung einschließlich ihres anhaltenden Verlusts ist und mit der Einnahme von PDE5-Inhibitoren, einschließlich Levitra, in Verbindung gebracht wurde. In den meisten Fällen wurde diese Erkrankung bei Patienten mit begleitenden Risikofaktoren für ihre Entwicklung beobachtet, wie z.B. Diabetes mellitus, anatomischer Defekt der Sehnervenscheibe, koronare Herzkrankheit, Hyperlipidämie, Bluthochdruck und Rauchen.

Es gab auch Berichte über Sehbehinderungen (einschließlich vorübergehender oder dauerhafter Sehkraftverluste), die mit dem Medikament im Laufe der Zeit einhergingen. Es konnte jedoch nicht festgestellt werden, ob diese Störungen oder die Entwicklung von PINZN mit der Einnahme von Levitra oder mit dem Vorhandensein von begleitenden vaskulären Risikofaktoren, anatomischen Defekten oder anderen Ursachen in Zusammenhang stehen.

Es liegen Informationen darüber vor, dass keine schweren Nebenwirkungen auftreten, wenn das Medikament in einer Dosis von 80 oder 40 mg einmal täglich über mehr als 4 Wochen eingenommen wird. Gleichzeitig wird angemerkt, dass bei der Einnahme des Medikaments in einer Dosis von 40 mg zweimal täglich Schmerzen im unteren Rückenbereich ohne Anzeichen toxischer Wirkungen auf das Nerven- und Muskelsystem beobachtet wurden. In diesem Zustand wird eine Standard-Erhaltungstherapie verordnet (die Wirksamkeit der Hämodialyse ist unwahrscheinlich).

Besondere Anweisung

Vor Beginn der Behandlung sollte der Arzt den Zustand des Herz-Kreislauf-Systems sorgfältig beurteilen, da bei sexueller Aktivität das Risiko der Entwicklung von Herzkomplikationen steigt.

Vardenafil hat eine gefässerweiternde Wirkung, die zu einer leichten oder mässigen Senkung des Blutdrucks (BP) führen kann.

Aufgrund der Tatsache, dass Levitra eine Verlängerung des QT-Intervalls bewirkt, sollten bei der Einnahme von Antiarrhythmika der Klasse IA oder III, wie Procainamid, Chinidin, Sotalol, Amiodaron, keine Tabletten verschrieben werden.

Die kombinierte Anwendung mit anderen Medikamenten, die zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bestimmt sind, wird nicht empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit solcher Kombinationen nicht untersucht wurde.

Die gleichzeitige Anwendung mit Alpha-Blockern kann die Entwicklung einer arteriellen Hypotonie provozieren, da diese Medikamente gefässerweiternde Eigenschaften haben. Eine solche Kombination ist möglich, wenn vor dem Hintergrund einer Alpha-Blocker-Therapie stabile Blutdruckindikatoren vorliegen und Levitra in einer Mindestdosis von 5 mg eingesetzt wird, wobei die Einnahme von Medikamenten (mit Ausnahme von Tamsulosin) zeitlich nicht zusammenfallen sollte. Im Falle einer ausgewählten Dosis der Vardenafiladopustimo-Behandlung mit Alphablockern, die mit einer optimal niedrigen Dosis begonnen wurde, kann deren allmähliche Erhöhung zu einer weiteren Senkung des BlutDRUCKS beitragen.

Bei einer Exazerbation der peptischen Ulkuskrankheit und Blutungsneigung kann die Aufnahme nur nach sorgfältiger Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses verordnet werden.

Das Medikament hat keinen Einfluss auf die Dauer der Blutung, auch nicht in Kombination mit Acetylsalicylsäure. Der Einfluss auf die Blutungsdauer bei gleichzeitiger Anwendung von Levitra und Heparin ist nicht untersucht worden.

Vardenafil erhöht nicht die durch verschiedene Medikamente verursachte Thrombozytenaggregation. Wenn die Konzentration höher als der therapeutische Wert ist, erhöht das Mittel leicht die antithrombozytenhemmende Wirkung von Natriumnitroprussid, das ein Spender von Stickstoffmonoxid ist.

Medikamentöse Wechselwirkung

Wenn gesunde Freiwillige Levitra in einer Dosis von 10 mg einnahmen, die 1-24 Stunden vor der Einnahme von Nitroglycerin (sublingual in einer Dosis von 0,4 mg) verschrieben wurde, gab es keine Zunahme der hypotensiven Wirkung des letzteren. Bei der Anwendung von Vardenafil in einer Dosis von 20 mg 1-4 Stunden vor der Einnahme von Nitraten (sublingual in einer Dosis von 0,4 mg) wurde eine Zunahme ihrer hypotensiven Wirkung festgestellt, bei der Einnahme 24 Stunden vor der Einnahme wurde jedoch keine Zunahme festgestellt.

Cimetidin (ein unspezifischer Inhibitor von Cytochrom-P450-Isoenzymen) in einer Dosis von 400 mg, zweimal täglich eingenommen, und Maalox (Antazidum) in einer Einzeldosis beeinflussen die maximale Konzentration (Cmax) und Bioverfügbarkeit (AUC) von Vardenafil (20 mg) nicht.

ACE-Hemmer, Acetylsalicylsäure, Betablocker, schwache CYP3A4-Hemmer, Diuretika und Hypoglykämie-Medikamente (Sulfonylharnstoffe und Metformin) haben keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik des Medikaments.

Es wurden keine pharmakodynamischen oder pharmakokinetischen Wechselwirkungen (Auswirkungen auf die Gerinnungsfaktoren II, VII, X und die Prothrombinzeit) beobachtet, wenn Vardenafil (20 mg) mit Warfarin (25 mg) kombiniert wurde.

In Kombination mit Vardenafil (20 mg) ergaben sich keine Veränderungen der AUC- und Cmax-Werte von Glibenclamid (Glyburid in einer Dosis von 3,5 mg).

In der Kombination von Levitra (20 mg) und Nifedipin (30 oder 60 mg) gab es keine signifikante pharmakokinetische Interaktion: In Rückenlage führt Vardenafil zu einer zusätzlichen Senkung des systolischen und diastolischen Blutdrucks um durchschnittlich 5,9 mm Hg bzw. 5,2 mm Hg.

Nach den Ergebnissen klinischer Studien ist das Zeitintervall zwischen der Anwendung von Alfuzosin und Vardenafil nicht erforderlich.

Die AUC Vardenafil (20 mg) verändert sich bei gleichzeitiger Anwendung mit Blockern des Histamin-H2-Rezeptors mit Cimetidin (400 mg 2-mal täglich) und Ranitidin (150 mg 2-mal täglich) nicht.

Levitra (20 mg) erhöht nicht die hypotensive Wirkung von Ethanol (0,5 g/kg Körpergewicht), die Pharmakokinetik von Vardenafil �ndert sich nicht.

Die kombinierte Anwendung von Vardenafil mit mäßig aktiven oder starken Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4)-Inhibitoren, wie Itraconazol, Ketoconazol, Indinavir, Ritonavir, Clarithromycin, Erythromycin (da sie seine Clearance verringern und die Konzentration im Blutplasma signifikant erhöhen können) ist kontraindiziert.

Die gleichzeitige Verabreichung von Levitra mit Nitraten oder Medikamenten, die Stickstoffmonoxid spenden, wird nicht empfohlen (die Wirkung von Vardenafil auf die hypotensive Wirkung dieser Medikamente ist nicht untersucht worden).

Bedingungen für die Lagerung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 °C an einem vor Feuchtigkeit geschützten und für Kinder unzugänglichen Ort lagern.

Haltbarkeit: 3 Jahre.